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首席执行官 Christopher Missling 重点介绍了阿尔茨海默病治疗药物 blarcamesine 的关键更新。他强调了该药物的潜力，即提供“可扩展的治疗替代方案，同时便于口服给药”。他引用了最近发表的同行评议数据，该数据显示 blarcamesine 在 48 周内显著减缓了 36.3% 的临床进展，并且在特定基因亚群中取得了更好的效果。
该公司宣布为该物质的结晶多晶型组合物颁发新的美国专利，预计有效期至 2039 年 7 月。这加强了对 blarcamesine 和相关神经退行性治疗的知识产权保护。
米斯林指出，其他项目也取得了进展，包括 ANAVEX 3-71，预计 2025 年上半年将获得精神分裂症第 2 阶段数据。他还提到了帕金森病项目的最新进展，以及 4 月份 ATTENTION-AD 研究详细数据的科学展示。
首席财务官 Sandra Boenisch 表示：“截至 12 月 31 日，我们的现金状况为 1.208 亿美元，而且我们没有债务。”她报告称，本季度净亏损为 1,210 万美元，即每股 0.14 美元，预计现金周转期约为四年。
Missling 证实，公司预计 EMA 将在 2025 年底前对 blarcamesine 的营销授权申请做出反馈。他表示，公司已为 2024 年 11 月提交申请后的审查过程做好了准备。
该计划概述了将监管提交范围扩大到英国、加拿大和澳大利亚等其他司法管辖区的计划，预计提交时间将在 2025 年底之前。
米斯林表示，即将到来的里程碑包括 4 月份关于 ATTENTION-AD 详细数据的科学报告，以及全年帕金森病项目和雷特综合征研究的更新。
该公司报告称，本季度研发费用为 1040 万美元，而去年同期为 870 万美元。一般及行政开支为 310 万美元，较去年同期的 270 万美元略有增加。
本季度现金和现金等价物减少了 1210 万美元，余额为 1.208 亿美元，没有未偿还债务。
本季度净亏损为 1210 万美元，即每股 0.14 美元。
BI Research 的 Tom Bishop：“我们希望在年中左右收到来自欧洲的一些消息，或者这是时间表吗？” Christopher Missling：“我们预计审核从提交之日起需要 210 天……我们预计审核的反馈将在今年年底前完成。”
毕晓普询问了即将举行的活动。米斯林概述了预计在 2025 年上半年进行的 ANAVEX 3-71 精神分裂症试验结果、4 月份的详细 ATTENTION-AD 数据展示以及帕金森病项目的最新进展。
Bishop 询问了利益相关者的支持情况。Missling 解释说，由于阿尔茨海默病治疗需求尚未得到满足，并且正在与制药公司就营销和合作进行持续讨论，因此该公司正在获得越来越多的宣传支持。
当被问及晶体专利时，米斯林强调了其重要性，并指出它保护了先前临床研究中使用的物质成分，并将覆盖范围延长至 2039 年。
分析师对 EMA 审查时间表、利益相关者的利益以及即将到来的里程碑提出了质疑，反映出谨慎乐观的略微积极基调。
管理层保持着自信的语气，特别是在讨论监管准备、利益相关者支持以及该药物相对于现有治疗的优势时。Missling 经常提到 blarcamesine 的可扩展性和安全性作为差异化因素。
与上一季度相比，管理层表现出了类似的信心，但分析师对监管里程碑和商业准备的兴趣有所增加。
指导语言不断发展，与上个季度更普遍关注的 EMA 备案相比，EMA 反馈和年底前向其他司法管辖区提交监管文件的时间表更加清晰。
会议强调了对商业准备和利益相关者参与的战略重点，并更新了制造准备情况并与潜在合作伙伴进行了持续讨论。
分析师的问题从更广泛的试验更新转向具体的监管和商业时间表，表明他们对执行的兴趣增强。
管理层信心保持一致，重点关注药物的临床疗效、安全性和竞争优势。
EMA 反馈时间延长至 2025 年底，这带来了监管不确定性。Missling 承认，由于未满足需求的申请流程，缺乏优先审查。
尽管米斯林表示正在进行讨论，但分析师仍对该公司未公开与制药公司的合作关系表示质疑。
管理层承认，由于优先开展阿尔茨海默氏症项目，研究进度出现延误，因此强调了对雷特综合征进行额外研究可能面临的挑战。
Anavex Life Sciences 仍专注于推进其阿尔茨海默病治疗药物 blarcamesine，预计在 2025 年底前收到监管反馈，并计划将申请范围扩大到更多市场。该公司强调该药物的临床疗效、可扩展性和安全性是其竞争优势。虽然分析师对监管时间表和合作伙伴关系表示感兴趣，但管理层对执行力和商业准备充满信心，这得益于强劲的现金状况和强大的知识产权保护。
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